Действие

  • нейтрализация микробных токсинов
  • нейтрализация вирусов
  • связывание патогенных антител

Состав

  • Иммуноглобулины класса G
  • Мальтоза (стабилизатор)

Показания

  • Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.
  • Комплексное лечение гнойно-септических заболеваний.
  • Первичный и вторичный синдром дефицита антител
  • Аутоиммунные заболевания
  • Заболевания крови
  • Синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД)

Противопоказания

Есть противопоказания, перед применением необходима консультация врача.

Эксклюзивный дистибьютор:
ЗАО “АПФ-трейдинг”

Производитель: ЗАО "Иммуно-Гем"

Регистрационный номер: ЛС-000412-011208

Инструкция по применению


ЛС-000412-011208

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Габриглобин®-IgG (иммуноглобулин человека нормальный)

Название препарата. Габриглобин®-IgG

МНН или группировочное название. Иммуноглобулин человека нормальный.

Лекарственная форма: раствор для инфузий.

Состав: Активное вещество - иммуноглобулин Вспомогательное вещество - мальтоза.

Описание. Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: МИБП - иммуноглобулины. Код АТС [J06BA02]

Фармакологические свойства. Габриглобин представляет собой иммунологически активную белковую фракцию, содер­жащую широкий спектр антител, выделенную из человеческой плазмы или сыворотки доноров, проверенных на отсутствие антител к вирусу иммунодефицита человека (ВИЧ-1, ВИЧ-2), вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В. Активным компонентом препарата является иммуноглобулин G, обладающий активностью антител различной специфичности.

Фармакокинетика. Препарат не подвергается химической или ферментативной обработке, не содержит консервантов и антибиотиков. Стабилизатор - мальтоза.

При внутривенной инфузии биодоступность составляет 100 %. Иммуноглобулин G проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Максимальная концентрация антител в крови сохраняется в течение 21 дня. У пациентов с первичной гипо - или агаммаглобулинемией период полувыведения составляет более 32 дней.

Показания к применению. Тяжелые формы бактериальных и вирусных инфекций.

Послеоперационные осложнения, сопровождающие бактериемией и септикопиемическими состояниями.

Первичный синдром дефицита антител: агамма - или гипогаммаглобулинемия (врожденная форма, период физиологического дефицита у новорожденных). Вторичный синдром дефицита антител.

Заболевания крови, последствия иммуносупрессивной терапии, приобретенный иммунодефицит (СПИД), особенно при инфицировании детей вирусом иммунодефицита человека.

Беременность и лактация. При беременности и в период лактации вводят только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Противопоказания. Аллергические реакции или тяжелые системные реакции на препараты крови человека в анамнезе.

Анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе в случаях тяжелого сепсиса.

Гиперчувствительность (в том числе к мальтозе), иммунодефицит IgA. С осторожностью - тяжелая сердечная недостаточность, сахарный диабет, почечная недостаточность.

Способ применения и дозы. Иммуноглобулин для внутривенного введения применяют только в условиях стационара через инфузионную систему. Перед введением флаконы выдерживают при температуре (20±2) °С не менее 2 часов. Мутные и содержащие осадок растворы применению не подлежат.

Доза и кратность введения препарата зависят от показаний к применению. Для детей разовая доза составляет 3 - 4 мл на 1 кг массы тела, но не более 25 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно со скоростью 8-10 капель в минуту. Инфузии проводят ежедневно в течение 3-5 суток.

Для взрослых разовая доза препарата составляет 25 - 50 мл. Иммуноглобулин вводят внутривенно капельно в первые 10-15 минут со скоростью 15-20 капель в минуту, затем со скоростью 30 - 40 капель в минуту. Более быстрое введение может вызвать развитие коллаптоидной реакции.

Курс лечения состоит из 3-10 трансфузий, проводимых через 24 - 72 часа (в зависимости от тяжести заболевания).

Побочное действие. В течение первых суток после введения препарата возможны незначительное повышение температуры тела, аллергические реакции.

Иногда возникают головная боль, головокружение, диспепсические явления, артериальная гипо - или гипертензия, тахикардия, одышка.

В исключительно редких случаях при индивидуальной непереносимости возможно развитие анафилактических реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Трансфузионная терапия иммуноглобулином для внутривенного введения может сочетаться с другими лекарственными средствами, в частности, антибиотиками. Введение иммуноглобулинов может ослаблять (на протяжении 1,5-3 месяцев) действие живых вакцин против таких вирусных заболеваний, как корь, краснуха, эпидемический паротит и ветряная оспа (прививки указанными вакцинами следует проводить не ранее, чем через 3 месяца). После введения больших доз иммуноглобулина его влияние может длиться в отдельных случаях до одного года.

Не применять одновременно с кальция глюконатом у грудных детей.

 
Особые указания. Лицам, страдающим аутоиммунными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит), препарат следует вводить на фоне соответствующей терапии. Иммуноглобулин проникает в грудное молоко и может способствовать передаче защитных антител новорожденному.
После введения препарата следует наблюдать за состоянием пациента не менее 30 минут. В помещении, где вводят препарат, должны иметься средства противошоковой терапии. При развитии анафилактоидных реакций применяют антигистаминные препараты, глюкокортикостероиды и адреномиметики.
Временное повышение содержания антител в крови пациента после введения иммуноглобулина может обуславливать ложноположительные результаты серологических проб.
Нельзя превышать скорость внутривенного введения ввиду возможности развития коллаптоидных реакций.
 
Форма выпуска. Раствор для инфузий в бутылках вместимостью 50 мл по 25 или 50 мл препарата. Каждую бутылку с препаратом помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по примене­нию.
 
Срок годности. 2 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.
 
Условия хранения. Препарат хранят в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 10°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Транспортировку производят любым видом крытого транспорта при температуре от 2 до 10°С.
 
Условия отпуска из аптек. По рецепту.